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    滚动新闻 -【中药临床试验质量管理标准(GCP)网络培训】

     

    关于举行药物临床试验质量管理标准(GCP)网络培训的通报

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    新修订《中药管理法》于2019年8月26日宣布,2019年12月1日实施。为标准药物临床试验过程,护卫受试者权益和安全,合同药物临床试验质量,增长药物临床试验机构管理,协助研究者、报名者和监查员严格遵守GCP条件,葡京电子游戏平台在开展面授培训之基础上,名将GCP铸就制作成网络课程,供全国药物临床研究人员学习。现将有关事务通知如下:

    一、铸就对象

    (一)中药临床试验机构管理人员,各专业主要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员;

    (二)制药集团公司、中药研究院(所)和CRO中药临床试验申办者和监查员。

    二、铸就内容及课程安排

    (一)GCP法律起源与进展;

    (二)GCP条件与组织执行;

    (三)中药临床试验有关伦理问题;

    (四)中药临床试验的文件管理与质量控制;

    (五)中药临床试验的民主化(不善事件的记录与报告);

    (六)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ为期临床试验方案之统筹;

    (七)临床试验数据管理与生物统计学分析;

    (八)临床试验总结报告的著作;

    (九)网络考试。

    三、铸就时间

    一年到头举办。

    四、培训班其它事项

    (一)申请办法:街上报名,请登入葡京电子游戏平台网站(www.nmpaied.org.cn),点击“网络培训”,进去专业技能人员培训网,或直接登入国家食品药品安全标准技能人员培训网(www.cfdaied.com)。按照提示完成登记后,分选“中药临床试验质量管理标准(GCP)培训班”申请。学生报名后请及时交纳培训费,大学收到培训费后,名将及时开通课程并以短信和Email花样通知,同时以特快专递寄发培训讲义和发票。

    (二)读书与考核办法:由国内GCP红专家教授,在线考试合格后由葡京电子游戏平台颁发并邮寄培训证书。

    (三)铸就费用:1000元/人口,穿过银行汇款(汇款时请注明:“GCP网络培训”)。

    开 户 列:中华化工银行北京市太平桥支行

    户    名牌:葡京电子游戏平台

    账    号:0200020309014403952

    联 系 人口:朱先生  椰先生  赵先生

    电    话:4008915500

    传播    真:010-63366593,010-63361085

     

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                               2019年12月31日   

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